建立设计验证计划与风险追溯表

这个场景能帮你做什么

设计验证计划及报告（DVP&R）要说明每项要求和风险怎样验证、以什么标准判定。WorkBuddy 可以把设计输入、DFMEA 措施与已有试验计划对应，找出未覆盖条件和缺失证据。

开始前需要准备什么

提供有效设计要求、风险措施、适用标准条款、试验能力、样品与配置计划和已有结果。样本量、工况、时长、阈值等必须来自批准依据或专家设计。

具体怎么做

第一步：列验证对象

分别记录功能、性能、可靠性、接口及风险措施，关联编号。相近要求只有条件和判定一致时才合并验证。

第二步：对照方法与判定

每项列验证方法、标准版本、工况、样品配置、判定依据与来源。缺少试验参数时标待设计，不从压力等级或材料名称推算固定参数。

第三步：检查计划可执行性

核对设备、夹具、样品、环境、顺序和资源依赖，列验证负责人及计划日期。多个试验共用样品时需确认是否互相影响。

第四步：关联结果与遗留风险

执行后记录实际条件、结果和报告位置，区分未执行、失败、偏差与通过。措施尚无验证证据时保持未关闭。

可以直接交给 WorkBuddy 的完整要求

将附件设计要求与风险措施关联到验证计划，逐项列对象、方法、标准版本、样品配置、工况、判定、资源和证据。
参数缺失留待专家确认，禁止自编样本量/压力/时长/合格线。
检查未覆盖要求、未验证措施和样品资源冲突。结果只来自真实记录，未执行不算通过，偏差单列待批准。

完成后会得到什么

一份要求—风险—验证—证据的追溯表和计划缺口，供工程团队完善实际试验方案。

结果应该怎么检查

核对测试对象、版本和工况能否支持对应要求，重点检查边界与高风险措施。确认报告所测样品与设计版本相同。

遇到这些情况怎么处理

标准不全时补正式条款。能力不足时安排外部实验室评估。设计改版时检查受影响验证，不将旧版结果自动沿用。

哪些必须人工决定

工程与质量人员设计并批准试验，授权人员接受偏差和放行。AI 整理计划与追溯，不替代实际测试和工程结论。