019 · 原因验证、8D 与纠正措施

原因假设与验证计划编制

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一、这项工作能解决什么问题

异常会上列了一整张鱼骨图,仍不知道先查什么、怎样证明。WorkBuddy 可辅助把已确认现象、历史记录和候选原因整理成可验证假设,并形成验证计划草稿,减少用经验直接宣布根因的情况。

二、开始前准备哪些资料

准备已确认的问题描述、批次与时间分布、合格与不良对照记录、工艺和物料变更、设备日志、检验数据,以及企业试验与安全审批规则。历史类似案例需要保留适用产品、工艺和验证条件。

同时给出当前已排除的原因及排除证据。只说“已经查过”不够;现场能提供哪些样品、可进行哪些试验,也要明确。

三、在 WorkBuddy 中怎样操作

  1. 先复述已确认现象和调查边界,列证据缺口,避免围绕尚未证实的传言设计试验。
  2. 按人、机、料、法、环、测等企业采用的分析维度整理原因假设,但不要求每个维度必须凑满。
  3. 对每个假设说明它如何解释现象、有哪些支持与反对证据,以及如果成立或不成立应观察到什么。
  4. 若异常已流至下游或客户,按企业要求分别调查“为什么产生缺陷”与“为什么未被既有控制检出/拦截”,两条链各自保留假设、验证、针对性措施及效果依据。将优先假设转成验证任务:对象、对照、变量、方法、数据、企业批准判定依据、责任角色及安全审批需求。
  5. 由质量与工艺人员审定计划,再现场执行;结果回传后按证据更新假设状态,验证失败则保留并调整调查方向。

四、可以直接使用的完整提示词

请根据【异常事实资料】编制原因假设与验证计划草稿,遵守【企业调查、试验与安全规则】。先区分事实、人员观点、已排除项和缺口,再提出能解释现象的假设;没有证据不得宣布根因。

异常已流至下游或客户时,按企业适用要求区分发生原因和未检出/流出原因,各自形成验证与后续措施链;内部已拦截异常不机械套两套调查。假设表字段:原因链类别|假设|解释的现象|支持证据及位置|相反证据|成立时预期观察|不成立时预期观察|当前状态。不要为了凑鱼骨图填满所有维度,5Why 按证据需要展开,不固定追问五次。

验证计划字段:假设编号|待验证问题|样品/记录范围|对照条件|拟采用方法|需记录数据|企业判定依据|需批准的条件|建议责任角色|完成时点待确认。没有判据写待工程师确定,不生成真实生产参数,不安排未经批准的破坏性或危险试验。明确此为计划、尚未执行,不能填写虚构结果或有效性结论。

五、预期得到什么结果

计划应让工程师知道需要比较哪些对象、收集哪些数据来支持或排除一个原因。比如怀疑换料后缺陷增多,要核对实际投料及可比产品条件;仅凭换料与异常同时出现,仍不能确认材料是根因。

例如,仅用于说明计划设计:发现毛刺且已流到客户,发生链可列“刀具状态变化导致毛刺”,需核对刀具履历、对应批次和经批准的对照验证;流出链可列“检验项目或实际执行未覆盖该缺陷”,需核对当时有效的 SIP、抽样记录及经批准的检出能力验证。两者均是待验证假设。换刀措施不能自动证明漏检路径已修复;应分别收集产生情况与检出效果证据。

六、怎样核验结果

工程师核验假设是否与已知现象一致,试验是否能区分不同解释,是否有对照且变量可控。质量人员检查判定标准与样本范围,现场负责人确认设备、材料、时间与安全可行性。对“只再测一次看看”的计划,应追问它能排除哪一种原因。

七、遇到异常怎样处理

证据不足先补记录;试验条件不可实现时选择经工程师批准的其他验证办法。多个原因可能共同作用时保留组合假设。验证结果不支持原假设时如实更新,不通过选择性保留数据维护原判断。

八、哪些判断必须由人负责

人负责试验设计批准、采样、现场执行、数据真实性和根因认可。WorkBuddy 辅助提出可质疑、可验证的计划,不能替代领域工程知识,更不能直接调整设备和生产工艺。